代辦湖北省獸用生物制品經(jīng)營許可(非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品疫苗)
一、代理依據(jù):
1、《獸藥管理條例》
2、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》
3、《湖北省獸藥管理實施辦法》
二、代理申請條件
1.有與經(jīng)營獸用生物制品相適應的獸藥、獸醫(yī)技術人員;
2.有與經(jīng)營獸用生物制品相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施;
3.有與經(jīng)營獸用生物制品相適應的質量管理機構或人員;
4.農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《湖北省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的經(jīng)營條件。
三、申請材料
1、 申請報告及申請表格;
2、新辦、變更經(jīng)營地址、擴大經(jīng)營范圍或期滿換證的,經(jīng)獸用生物制品經(jīng)營GSP檢查驗收且檢查結論為“推薦”的,還應提供以下材料:
①湖北省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收報告復印件一份;
②湖北省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收缺陷項目表復印件一份;
③湖北省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范整改情況審核表(需當?shù)厥兄莴F醫(yī)主管部門審核蓋章);
④企業(yè)獸用生物制品經(jīng)營GSP檢查驗收缺陷逐項整改材料(必要時可附圖片)。
3、經(jīng)營許可證變更不需GSP檢查驗收的,應提供以下材料:
①更換企業(yè)法人代表或者法人住址變更的,需提供變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件和原《獸藥經(jīng)營許可證》復印件;
②更換企業(yè)名稱的,需提供工商管理機構出具的企業(yè)名稱預先核準通知書復印件和原《獸藥經(jīng)營許可證》復印件;
③遺失補辦的,需提供補辦申請及遺失聲明報刊。
代辦流程
1、材料受理一一一項目審查一一一提出意見一一一辦理批件一一一結果回復
四、代辦時間及服務費用
15個工作日 ****元。
五、聯(lián)系方式
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