一、申請條件：
1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
3、具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師（最少3個）。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統(tǒng)的裝置和設備；
5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現接受當地（食品）藥品監(jiān)管部門（機構）監(jiān)管的條件；
6、具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
二、申請材料：
資料編號1、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件或營業(yè)執(zhí)照復印件；
資料編號2、擬法定代表人身份證復印件、個人簡歷；
資料編號3、擬辦企業(yè)負責人身份證復印件、學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
資料編號4、擬質量負責人、質量管理機構負責人身份證復印件、執(zhí)業(yè)藥師資格證書原件及復印件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書原件及復印件、《執(zhí)業(yè)藥師履歷表》；
資料編號5、股東或發(fā)起人的法人資格證明或自然人的身份證明；
資料編號6、授權委托書（需股東或發(fā)起人的法人簽字或蓋章，可在下載區(qū)下載樣本）；
資料編號7、質量負責人、質量管理機構負責人無在其它單位兼職行為的自我保證聲明；
資料編號8、藥品儲存專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統(tǒng)的裝置和設備及信息系統(tǒng)的可行性規(guī)劃書。