生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品企業(yè)申請生產(chǎn)許可證
應(yīng)提交資料 ：
一、企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照；產(chǎn)品需有注冊商標(biāo)。
二、化學(xué)藥品必須持有衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)文號。
三、化學(xué)藥品質(zhì)量必須達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器 械、制藥機(jī)械、藥用包裝材料和容器產(chǎn)品質(zhì)量必須達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ 部頒標(biāo)準(zhǔn)），按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。
應(yīng)提交資料
一、開業(yè)申請書；
二、醫(yī)師、中醫(yī)師資格證明文件；
三、體格檢查表；
四、離休、退休、退職或無業(yè)證明；
五、業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書或租賃合約；
六、流動(dòng)資金及醫(yī)療儀器設(shè)備情況；
七、從事醫(yī)療技術(shù)工作的輔助人員名單及資格證明文件；
八、組織管理辦法及規(guī)章制度。
受理部門
所在縣（市區(qū)）衛(wèi)生主管部門